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印度达泊西汀真实经历/印度必利劲有效时间有多久

2022-9-17 04:17| 发布者: woshi00258| 查看: 67| 评论: 0

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印度达泊西汀真实经历/印度必利劲有效时间有多久
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在随机的166位病人(平均年龄23~64岁)中,130位完成了研究。用药前平均基线IELT是1.01分钟。60毫克剂量治疗后IELT是2.94分钟,100毫克剂量是3.20分钟,安慰剂为2.05分钟,差异明显。最常见的不良反应是恶心。因不良反应而中断治疗的10位病人有9人是接受100毫克治疗,

此项研究的结论是,采用达泊西汀为期两周的治疗在首次剂量时经IELT评价就能明显改善PE。

在所有的治疗药物类别中,已经确定SSRIs治疗PE的疗效最佳。较新的SSRIs制剂作用更迅速,半衰期更短,副作用发生率更低,显示出希望。美国FDA将可能批准一些正在研究的新型制剂,预期在不久的将来因PE使用SSRIs治疗的病人将不断增加。
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达泊西汀吸收快,能快速达有效的血药浓度,达峰时间1.4一2.oh,单剂量达泊西汀30和60mg的血峰浓度分别为297和498ng·mL一",呈剂量相关性[2,〕。分布容积为2IL·kg一";组织分布广,神经组织的药物浓度与血药浓度接近;绝对生物利用度为42%;蛋白结合率为9%。其经多种途径(cyp50,FMol)代谢,代谢产物多达40种左右,主要代谢产物为去甲基达泊西汀和达泊西汀一N氧化物。达泊西汀排泄快,单剂量的达泊西汀的血药浓度24h降至峰浓度的5%左右,其排。泄分两相,初始相tl/2约为1.4h,终末相tl/2约为20h。连续用药4d。达到稳态血药浓度,有轻度蓄积(约1.5倍)。达泊西汀的药动学特征显示为剂量相关性和时间不变性,同时不受多剂量的影响,其主要代谢产物也同样不受多剂量的影响。研究表明,年轻人和老年人的Cmax和AUC相似,食物可降低达泊西汀的吸收速率,其Cmax减少11%(398对443ng·mL),Tm延长3omin,但AUC不受影响。

二期临床试验

二期临床试验采用多中心、双盲、随机、对照和交叉定期锻炼大量证据表明跑步、游泳和其他形式的有氧运动有助于增强男狌的杏能力,男性朋友们要想得到一个健康的身体,就要多做一些锻炼,改掉自己的不良习惯,有很多的习惯都会导致身体变得不健康。试验研究评价达泊西汀60mg,10omg和安慰剂治疗PE的有效性和安全性。研究对166例(年龄18-65岁,IELT平均1.olmin,单一固定的异性伴侣>6个月)参试者,分为3组,在性活动前1-3h分别服用达泊西汀60,100mg和安慰剂,由性伴侣用秒表测定IELT。有130例完成试验,结果表明,所有剂量的达泊西汀与安慰剂相比,IELT明显增加(P<0.0001)。试验前平均IELT 为1.0lmin,试验终点100mg,60mg和安慰剂组的IELT分别为3.20,2.94和2.05min,且首剂有效,2个用药组与安慰剂组相比p<0.00 1。主要不良反应恶心的发生率分别为5.6%,16.1%和0.7%。在10例因不良反应退出试验中,有9例100mg组,因而,在1期临床试验中采用达泊西汀的最大剂量是60mg。
三期临床试验是为验证需、时服用达泊西汀对中重度PE患者的有效性和安全性。在全美121个试验点进行2个为期12周的多中心、随机、双盲、对照平衡试验,2614例中服用安慰剂(n=870)、达泊西汀30mg(n=874)和60mg(n=870),在性活动前1-3h服药,主要终点用秒表测定IELT。完成试验的人数安慰剂组627 例,30mg组为676例和60mg组为610例。结果表明,与安慰剂相比,所有剂量的达泊西汀均达泊西汀是由美国强生公司下属尔托一尼尔制药公司研制生产的早泄治疗药物,服用达泊西汀可延长射精时间3至4倍,首次服用达泊西汀就可增加勃起能力,并且在短期内不必服用第二次,服用后,当人处于性兴奋状态时,效果最佳,98%以上的人会自然提高勃起质量、勃起次数、勃起硬度,延长勃起时间,增加男女性爱高潮。显著延长IELT(P<0001),且首剂有效。试验前安慰剂,30mg和60!n9组的IELT 分别为(0.90±0.47),(0.92±0.50)和(0.91±0.48)min,12周后终点分别为(1.75±2.21),(2:78±3.48)和(3.32±3.68)min。因而,需时服用达泊西汀30 和60mg对中重度的PE患者是有效的,且具有良好的耐受性。主要不良反应为恶心和头痛。

达泊西汀常见的不良反应为恶心、腹泻、头晕和头痛。在1期临床试验中,恶心发生率最高,在60mg组达20%,有10%的患者中断试验,头晕为6.2%,腹泻为6.8%。单剂量3omg和6omg的不良反应发生率分别为26.2%和40.5%,多剂量分别为45.2%和40.5%,腹泻、恶心和头晕的出现dl比dg常见,ds的不良反应发生率与单剂量相似,多数是轻中度的不良反应。没有发现心血管系统、肝脏和血液系统等严重不良事件。

目前还没有有关达泊西汀与其他药物的相互作用的报道。在达泊西汀与磷酸二醋酶抑制剂泰达那非和西地那非,以及乙醇的药动学的研究中,尽管西地那非使达泊西汀的AUC增加2%,但没有临床意义;而乙醇与达泊西汀间没有明显的药动学相互作用

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除了葯物外,某些生活方式因素也可能导致ED。无论您选择哪种治了方法,都可以帮助您:

-避免或限制饮酒。

-保持健康的体重。

-进行常规运动,包括有氧运动。

-务必严格按照指示服用ED葯物。在增加剂量之前先咨询您的医生,并报告任何令人不快的副作用。

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片的价格。

盐酸达泊西汀片是治疗18-64岁男性早泄的药物,口服后1-2小时左右达到血浆浓度(Cmax)。适用于治疗符合下列条件(PE)患者:1)阴茎在插入阴道之前,在插入过程中或之后不久,在未获得性满足之前,只会因为极小的性刺激而持续或反复射精;2)早泄(PE)导致明显的个人

苦恼或人际交往障碍;3)射精控制能力差。由舍曲林盐酸达泊西汀片的功效与作用可看出,本品对于早泄的患者可起到一定的延时效果。

由于不同年龄的早泄患者有不同的疾病和不同的体质,盐酸达泊西汀片的剂量也不同,延迟时间也不同。然而,年轻的早泄患者的情况比老年人好。在早泄的治疗中,按时、按量服药有助于缓解疾病症状。

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