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    　　许多国家可以生产仿制药，但一般来说，仿制药需要在原研葯专利保护期过后才能生产。 1983年美国FDA规定在原研葯20年专利保护期过后，生产厂家生产并上市仿制药。 但是，印度政府连20年的专利保护期都不擅长，实施了特别的专利强制许可制度。 说起这个制度，印度总理“铁娘子”英迪拉甘地于1970年在她的主导下修订了《专利法》，以确保印度人享有平价葯。 当穷人买不起昂贵的专利葯时，无论专利保护期是否结束，印度都允许其葯品直接变为仿制。

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    2012年3月，印度给Natco制药公司颁布了首个药物专利强制需求证书，允许其生产德国拜耳公司治疗肾癌的专利抗癌药Nexavar（多吉美）。拜耳公司曾于2011年提起诉讼，但仍被印度"强制许可"。印度专利局的理由是"拜耳药物太贵，普通民众消费不起"。2013年，印度又颁发了三个专利抗癌药的强制许可：乳腺癌治疗药物Herceptin（赫塞汀）、乳腺癌化疗药Ixempra（伊沙匹隆）和白血病治疗药Sprycel（施达赛）。
    虽然2003年8月《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》规定，发展中成员和不发达成员因艾滋病、疟疾、肺结核及其他流行疾病而发生公共健康危机时，可在未经专利权人许可的情况下，在其内部通过实施专利强制许可制度，生产、使用和销售有关治疗导致公共健康危机疾病的专利药品。但显然印度的药物专利强制许可已远远超过流行疾病导致公共健康危机的范围。

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