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HWDG001 发表于 2024-5-9 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题 来自 云南
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埃万妥单抗在肺癌领域还有多项临床研究取得不错进展。其中最新公布的评估埃万妥单抗+兰泽替尼Vs奥希替尼或兰泽替尼单药一线治疗EGFR阳性晚期NSCLC的3期研究MARIPOSA的结果显示:与奥希替尼相比,埃万妥单抗联合兰泽替尼可显著延长患者的PFS,并降低患者疾病进展或死亡风险达30%(23.7个月 vs. 16.6个月),且无论是否伴脑转移,患者的PFS获益一致。而且,埃万妥单抗联合兰泽替尼可显著延长患者的中位DoR(25.8个月 vs. 16.8个月)。安全性方面,埃万妥单抗和兰泽替尼治疗组的大多数相关不良事件(AE)发生率高于奥希替尼组。

值得一提的是,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)上公布的MARIPOSA研究亚洲亚组分析结果显示:中位随访22.5个月时,埃万妥单抗+兰泽替尼组亚洲患者的疾病进展或死亡风险降低了35%。而且,与奥希替尼组相比,埃万妥单抗+兰泽替尼组亚洲患者的PFS、ORR和DoR显著延长(mPFS :27.5个月 vs. 18.3个月;mOS 88% vs. 85%;mDoR 26.1个月vs. 17.5个月)。安全性方面,亚洲患者的不良事件(AEs)发生率与MARIPOSA总体人群相似。

而且,评估埃万妥单抗(伴和不伴兰泽替尼)和化疗(卡铂和培美曲塞)两种方案对奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFR ex19del或L858R突变NSCLC疗效和安全性的3期研究MARIPOSA-2也取得积极结果:与单独化疗组相比,两个实验组PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。安全性方面,研究中没有观察到新的安全信号。基于该研究结果,强生已于2023年11月向FDA递交了埃万妥单抗联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变NSCLC的sBLA。


知识:埃万妥单抗

埃万妥单抗(Amivantamab)属于双特异性单克隆抗体。它的独特之处在于,能同时针对两个不同的分子靶点:上皮生长因子受体(EGFR)和肝细胞生长因子受体(MET)。这种双重作用机制使其在治疗某些类型的癌症,特别是非小细胞肺癌时显示出特别的潜力。

虽然埃万妥单抗在肺癌治疗中显示出了巨大潜力,但对于其在不同EGFR突变类型中的效果,以及与其他治疗方法联合使用时的安全性,现有的研究还相对有限。因此,来自多个著名医疗机构的研究人员决定开展一项研究,旨在更全面地探索埃万妥单抗的治疗潜力,为非小细胞肺癌患者提供更精准和有效的治疗方案。

研究人员收集了在先前治疗后病情进展的非小细胞肺癌患者的数据。这些患者中,有的单独使用埃万妥单抗,有的则是与其他治疗方法,如放射疗法或奥希替尼等药物联合使用。研究团队通过分析这些患者的治疗反应、疾病控制率以及不良反应,得以评估埃万妥单抗在不同EGFR突变类型肺癌中的效果,以及在联合其他治疗手段时的安全性和有效性。


埃万妥单抗是一种双特异性的单克隆抗体药物,可以同时结合癌细胞表面的EGFR和MET,因此埃万妥单抗对于其他的EGFR基因突变也是有治疗活性的。正在进行的临床试验就是在评估埃万妥单抗在非EGFR基因20外显子插入突变的治疗活性。
MARIPOSA的最新研究结果表明,对于EGFR基因的常见突变患者,一线使用奥希替尼的中位无进展生存期是16.6个月,而埃万妥单抗联合拉泽替尼则可以获得23.7个月的中位无进展生存期。另外MARIPOSA2研究结果表明,埃万妥单抗联合化疗(可以联合或不联合拉泽替尼)可以缓解奥希替尼耐药。但是拉泽替尼是没有在我们国家获批的,这是一款韩国柳韩洋行研发的第三代EGFR靶向药。那既然都是第三代靶向药,可能您会想了是否可以将拉泽替尼替换成奥希替尼呢?此外奥希替尼耐药后往往使用放疗来处理局部病灶,那么将埃万妥单抗联合放疗的安全性如何呢?今天癌度给大家分享的稿件就是这么一个研究。

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